渤健公布阿尔茨海默病抗体疗法长期临床结果
今日，渤健（Biogen）宣布，最新数据显示，在接受抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体Aduhelm（aducanumab-avwa）治疗接近两年半（128周）后，两项3期临床试验中患者的阿尔茨海默病关键性病理学特征——Aβ沉积和血浆p-tau181水平持续显著下降。同时在接受治疗78周时，血浆p-tau181水平降低患者的认知衰退比p-tau181水平无变化的患者更轻。该公司同时宣布，Aduhelm的3期临床试验数据在The Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease上发表。
Aduhelm是渤健和卫材联合开发的抗Aβ单克隆抗体，它通过与Aβ沉积中的Aβ结合，促进大脑中Aβ沉积的消除。去年它获得美国FDA的加速批准，用于治疗早期阿尔茨海默病患者。
此次汇报的数据包括两项3期临床试验EMERGE和ENGAGE的开放标签，扩展期数据。数据显示，Aduhelm在治疗两年之后，持续降低患者大脑中的Aβ水平。
此外，Aduhelm在治疗两年之后，持续降低患者血浆中的p-tau181水平。Aβ沉积清除更为有效的患者在128周时p-tau181水平的降低也更大。
在两项3期临床试验中，接受治疗78周后，血浆p-tau181水平降低的患者，用4种不同检测（CDR-SB，MMSE，ADAS-Cog13，和ADCS-ADL-MCI）评估的临床疾病进展也更缓慢。
图片来源：渤健官网
“这些是有意义的发现，它们增进了我们对淀粉样蛋白和像p-tau181这样的下游生物标志物的理解。”渤健神经退行性病变开发负责人Samantha Budd Haeberlein博士说，“这些数据表明长期Aduhelm治疗在两年之后仍然继续降低阿尔茨海默病相关病理学特征。”
营业执照公示信息
相关新闻