先声药业：药物SIM0408获国家药监局签发药物临床试验批准通知书
先声药业(02096)发布公告，于2022年2月24日，该公司由Vivoryon Therapeutics N.V.(Vivoryon)区域授权的药物SIM0408(盐酸PQ912片)已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的治疗。
据悉，SIM0408是一种谷氨醯胺醯基环化酶(QPCT)口服小分子抑制剂，正于欧洲开展IIb期临床研究。通过抑制QPCT从而防止毒性N3pE淀粉蛋白的形成，SIM0408可在疾病早期发挥作用，进而可能预防神经元的损伤。2021年6月29日，本公司与Vivoryon建立战略区域许可合作伙伴关系，以在大中华区进行SIM0408等药物的开发及商业化。2021年12月20日，FDA已授予该候选药物“快速通道(Fast Track)”资格认定。
营业执照公示信息
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