普利制药出口批文又又又爆发
普利新增出口批文
新春伊始,海南普利制药及其子公司又一次迎来出口批文大爆发:
1.注射用伏立康唑获得英国药监机构(MHRA)上市许可;
2.注射用艾司奥美拉唑钠获得美国 FDA正式批准;
3.注射用艾司奥美拉唑钠通过荷兰药物评价委员会(CBG)技术审评;
4.奥卡西平片通过荷兰药物评价委员会(CBG)技术审评;
5.注射用盐酸万古霉素获得哥斯达黎加卫生部上市许可。
截至2022年2月17日
累计17个产品
国外获批
2022四大品种
国际市场销售产品“适销对路”,是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止,普利制药所有获得欧美注册的品种,均能在获批后较短时间内实现出口。
我们是最棒的
前路漫漫 加油干
新获各国批文
2022
普
利
制
药
近20年的药品国际化开拓,普利制药共有左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用比伐芦定、注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韦、注射用泮托拉唑钠、注射用盐酸万古霉素、硝普钠注射液、依替巴肽注射液、特利加压素注射液、左氧氟沙星片、地氯雷他定片、双环胺注射液、地氯雷他定干混悬剂、盐酸二甲双胍缓释片、注射用艾司奥美拉唑、奥卡西平片 17 个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家成功注册,已获得 70 多个国际制剂上市许可。
未来,普利制药也将坚定不移地推进国际化战略,持续深度参与国际医药产业分工,让更多高品质药品走向世界,也为民族医药产业发展壮大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
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