缓解南京市儿童医院“明星制剂”紧缺,江苏药监快速审批,产能增至每天20万支

来源:现代快报 2022-12-21 21:49:13


(资料图)

现代快报讯(通讯员苏曜暄记者安莹)南京市儿童医院的抗601合剂等一些“明星制剂”的紧缺情况有望缓解。近日,江苏省药监局多措并举,大力推动儿童用制剂扩产保供,稳住孩子们的“小药箱”。

随着儿童发热患者激增,南京市儿童医院的儿童止咳、感冒类制剂临床供应面临较大缺口,其中,“明星制剂”抗601合剂更是紧缺,急需扩大产能。因此,南京市儿童医院向江苏省药监局申请加急办理2个中药制剂、2个化药制剂委托配制审批。

收到申请后,江苏省药监局行政审批处的工作人员立即对接医院深入了解具体情况,围绕法规要求积极电话请示国家药监局相关部门,在申请当日完成2个中药制剂委托配制审批的基础上,根据12月20日国家药监局加强新冠药物应急审评审批、服务临床用药需求有关会议部署,行政审批处会同南京检查分局对2个化药制剂安全性、有效性、质量可控性和受托配制企业质量管理水平等进行综合评估,加快为2个化药制剂委托配制办理了审批手续。

据悉,委托配制后,受托企业金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂每天可生产相关制剂近20万支,将大大缓解儿童发热患者临床用药短缺的局面。

关键词: 南京市儿童医院 江苏省药监局

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